聚氯乙烯 （ＰＶＣ） 作為原材料已被廣泛應用于食品包裝、玩具、醫療用品、化妝品、鞋、塑料門窗等產業。ＰＶＣ薄膜、容器等制品是以ＰＶＣ樹脂為主要原料， 添加增塑劑、穩定劑、防老化劑、阻燃劑等助劑加工制成的。由于ＰＶＣ及其常用的增塑劑鄰苯二甲酸二（２－乙基） 己酯 （ＤＥＨＰ） 于２００１年被國際癌癥研究中心列為有致癌作用的物質， 殘留在ＰＶＣ 中的氯乙烯單體 （ 游離于聚合體樹脂的氯乙烯）被國際 癌 癥 研 究 中 心 列 為 人 類 致 癌 物 。另 據 報 道 稱ＰＶＣ焚燒和深埋處理都會產生二惡英， 因此ＰＶＣ的使用安全引起公眾的關注。
一、 氯乙烯的殘留量規定
由于氯乙烯的高毒性， 因此國內外對食品包裝材料、醫療器械等使用的ＰＶＣ中氯乙烯的殘留量早有規定。
１９９１年， 國際食品法典委員會 （ ＣＡＣ） 規定食品包裝材料中的氯乙烯單體應不高于１﹒０ｐｐｍ。
歐盟“ 關于與食品接觸的塑料原料及其制品的指令 （２００２／７２／ＥＣ） ”的附錄Ⅱ列出了允許塑料原料及其制品使用的單體和其它物質的目錄， 目錄中編號２６５０是聚氯乙烯， 其技術要求參照“ 關于與食品接 觸 的 、 含 有 氯 乙 烯 單 體 的 原 料 及 其 制 品 指 令（７８／１４２／ＥＥＣ） ”。７８／１４２／ＥＥＣ指令附錄Ⅰ規定， 原料及其制品中氯乙烯單體的含量不大于１ｐｐｍ﹔ 附錄Ⅱ規定原料及其制品中氯乙烯單體的含量和由原料及其制品中釋放轉移到食品中的氯乙烯單體的含量的 測試方法是氣相色譜法， 方法測試精度為０﹒０１ｐｐｍ。
我國現行國家標準對氯乙烯單體的殘留量也有規定， 如食品包裝材料標準ＧＢ ４８０３－ ９４《 食品容器、包裝材料用聚氯乙烯樹脂衛生標準》規定ＰＶＣ樹脂中的氯乙烯單體殘留量為５ｐｐｍ﹔ ＧＢ ９６８１－ １９８８《 食品包裝用聚氯乙烯成型品衛生標準》、ＧＢ １４９４４－ １９９４《食品包裝用聚氯乙烯瓶蓋墊片及粒料衛生標準》，醫療用品標準ＧＢ １４２３２﹒１－ ２００４《 人體血液及血液成分 袋 式 塑 料 容 器 第 １ 部 分 ﹕ 傳 統 型 血 袋 》、 ＧＢ１５５９３－ １９９５《 輸血 （ 液） 吹塑薄膜袋用軟聚氯乙烯塑料》、ＧＢ １００１０－ １９８８《 醫用軟聚氯乙烯管材》規定ＰＶＣ成型品中的氯乙烯單體殘留量不大于１ｐｐｍ。
２００５年１０月， 國家質量監督檢驗檢疫總局組織抽查了市場上銷售的４４種ＰＶＣ食品保鮮膜， 其氯乙烯單體殘留量均不大于１ｐｐｍ， 符合國家標準。
二、 鄰苯二甲酸酯類增塑劑使用的規定
鄰苯二甲酸二異壬酯 （ＤＩＮＰ） 、鄰苯二甲酸二（２－ 乙 基 ） 己 酯 （ＤＥＨＰ） 、 鄰 苯 二 甲 酸 正 辛 酯（ＤＮＯＰ） 、鄰苯二甲酸異癸酯 （ＤＩＤＰ） 、鄰苯二甲酸丁卞酯 （ＢＢＰ） 、鄰苯二甲酸二丁酯 （ ＤＢＰ） 統稱鄰苯二甲酸酯類 （ 或鹽） ， 是ＰＶＣ制品常用的增塑劑。
在ＰＶＣ中加入增塑劑是為了改進ＰＶＣ的柔軟性、耐寒性、增進光穩定性。不同用途的ＰＶＣ制品， 增塑劑的添加量不同。例如， 食品包裝用ＰＶＣ中鄰苯二甲酸酯類的重量比在２８％左右， 玩具用的柔性塑料達到３５％～４０％。研究表明， 含有鄰苯二甲酸酯類的ＰＶＣ遇上油脂或在１００℃以上高溫環境下， 很容易釋 放。由于對含有鄰苯二甲酸鹽酯類ＰＶＣ危害認識不同， 其認可的影響范圍和程度不同， 因而各國對含有鄰苯二甲酸酯類的ＰＶＣ的使用限制也不同。
１﹒ 歐盟的規定
早在上世紀７０年代， 歐盟就發布了關于玩具中和兒童保育物品中的鄰苯二甲酸酯類 （ 或鹽） 的指令７６／７６９／ＥＥＣ。這項指令已經２０多次修訂。２００５年５月１１日， 歐盟通過ＷＴＯ秘書處通報了該指令的最新修正案（通報號﹕ Ｇ／ＴＢＴ／Ｎ／ＥＥＣ／８２）。修正案規定， 玩具及其它兒 童用品用的塑料中ＤＥＨＰ、ＤＢＰ、ＢＢＰ、ＤＩＮＰ、ＤＩＤＰ和 ＤＮＯＰ增塑劑的重量含量比不超過０﹒１％﹔ ＤＥＨＰ、ＤＢＰ、ＢＢＰ三種增塑劑的禁用范圍為所有玩具和兒童用品用的塑料﹔ ＤＩＮＰ、ＤＩＤＰ和ＤＮＯＰ三種增塑劑禁用范圍為可能被三歲及三歲以下幼兒放入口中的玩具和兒童用品用的塑料。
另外 ， 由于ＤＥＨＰ可以有效保持化妝品中的香味， 所以很多化妝品在制作過程中都不同程度地使用了這一物質。２００２年， 瑞典一實驗室提交的研究報告指出， ３４種世界一流的化妝品中七成以上的化妝品含有ＤＥＨＰ。化妝品中的ＤＥＨＰ會通過女性的呼吸系統和皮膚進入她們體內， 有可能會影響她們生育的男嬰的生殖系統健康。２０世紀末， 隨著女性化妝品的增多， 男嬰生殖畸形的發生率已經較世紀初翻了１０倍。因此， 很多機構都禁止在化妝品中使用ＤＥＨＰ及其它鄰苯二甲酸酯類物質。但是， “ 歐洲化妝品、盥洗用品和香料協會”認為這份報告內容不準確， 誤導消費者。
２﹒ 韓國的規定
韓國技術標準院 （ＫＡＴＳ） 于 ２０００年１月通過ＷＴＯ／ＴＢＴ通報了玩具檢驗準則， 禁止玩具使用含有ＤＥＨＰ、ＤＩＮＰ、ＤＥＰ、ＤＢＰ， 日攝入量 （ ＡＤＩ） 超過允許度０﹒１５ｍｇ／ｋｇ／ｄ的塑料材料。
韓國環境部于１９９３年８月禁止使用ＰＶＣ涂 料 ，２００１年１月禁止使用ＰＶＣ收縮薄膜。２００３年， 修改了《 有關產品的包裝方法及包裝材料標準的規定》， 從２００４年開始， 雞蛋、鵪鶉蛋、漢堡、三明治、壽司等的包裝， 禁止使用附有ＰＶＣ材料的包裝材料。ＰＶＣ涂層的包裝材料也在禁止之列。
韓 國 食 品 藥 品 管 理 局 ２００５年９月２１日通過ＷＴＯ／ＴＢＴ通報的“ 標明化妝品成分的法規”修正案（通報號﹕ Ｇ／ＴＢＴ／Ｎ／ＫＯＲ／９６） 規定， 化妝品禁止使用 成分目錄中增補ＤＢＰ、ＤＥＨＰ等。
３﹒ 日本的規定
日本《 食品衛生法施行規則》第２５條第１款規定玩具的原材料不得采用以ＤＥＨＰ為原材料的ＰＶＣ合成樹脂。
２００２年６月１４日， 日本厚生勞動省生活衛生局食品化學課發布了《 對聚氯乙烯包裝食品的使用》告示 （ 衛化發第３１號） ， 建議ＰＶＣ聚氯乙烯塑料薄膜包裝制品中不使用含鄰苯二甲酸酯類的物質。
２００２年８月２日厚生勞動省又發布了《 食品、添加物等規格的修正》告示 （ 厚生省第２６７號） ， 建議玩具和食品器具、容器包裝不使用含有ＤＥＨＰ的ＰＶＣ材料。
兩項告示均規定過渡期限為一年， 自２００３年８月１日開始施行。這兩項告示雖然是建議， 但日本企業都會認真執行。厚生省第２６７號告示《 食品、添加物等規格的修正》規定的“ 以口部接觸為主要性質”的玩具范圍比歐盟規定的“ 用于吮吸”的玩具范圍要廣得多， 且“ 乳幼 兒 ”所指齡范圍“ ６歲以下”也比歐盟所規定的“ ３歲以下”要大。
４﹒ 美國的規定
ＡＳＴＭ Ｆ９６３－ ９６ａ《 美國玩具安全標準》第１﹒３﹒８節規 定 ， 奶 嘴 、 搖 鈴 和 咬 圈 不 能 含 有 ＤＥＨＰ， 按 照ＡＳＴＭ Ｄ３４２１測試方法進行測試， 測試結果中可接受的含量最高為固體物質總量的３％。
聯邦法規法典２１ ＣＦＲ §１７５﹒３２０“ 聚烯烴薄膜用樹脂涂層和聚合物涂層”一節中列出了可在食品上安全使用的聚烯烴薄膜用樹脂中有聚氯乙烯及其增塑劑ＤＥＨＰ等鄰苯二甲酸酯類。２１ ＣＦＲ １７９﹒４５“ 對預包裝輻照食品的包裝材料要求”一節中列出的聚氯乙烯以及氯乙烯與其它有機化劑名單中沒有ＤＥＨＰ。這兩條法規是美國食品藥品管理局 （ ＦＤＡ） 對食品包裝材料執法的依據。
美國環境保護署于 ２００５年通過 ＴＢＴ／ＷＴＯ通報（通報號﹕ Ｇ／ＴＢＴ／Ｎ／ＵＳＡ／１２２） ， 將鄰苯二甲酸二異壬酯 （ ＤＩＮＰ） 列入有毒有害化學物質清單。
美國國內對ＤＥＨＰ的安全性尚有爭論 。ＦＤＡ于２００２年７月發出通告， 認為使用含有ＤＥＨＰ的醫療用品可能會使新生兒、青少年男子、孕婦或哺乳婦女、以及心臟移植、搭橋手術創傷后大量輸血的患者中毒 。因 此 ， ＦＤＡ要 求“ 如 有 可 能 ， 使 用 替 代 品 ”，“ 如果必須使用含有ＤＥＨＰ的ＰＶＣ器械，應采取措施使病人接觸ＤＥＨＰ的程度減至最少”。２００３年２月， 美國消費品安全委員會 （ ＣＰＳＣ） 拒絕了全國環境基金會和１１個其它機構“ 有關禁止銷售５歲以下兒童的軟塑料玩具”的要求， 認為軟塑料玩具或其它軟塑料制品對５歲以下兒童沒有可見的健康危害。此前， 全國環境基金會和１１個其它機構認為軟塑料玩具中的增塑劑－ 鄰苯二甲酸酯類具有毒性會危害健康。２００５年， 美國聯邦政府組織的一個研究小組對ＰＶＣ醫療器材中的增塑劑ＤＥＨＰ的安全性進行了再次調查。這是近５年以來的第２次調查。調查認為增塑劑ＤＥＨＰ對某些兒童和孕婦接觸該物質有潛在的危害， 但１歲以上的兒童， 沒有太多的理由為其擔心， 可能不會對健康的成年人造成危害。
三、 我國有關鄰苯二甲酸酯類的使用規定和實施情況
１﹒ 國家標準情況
目前食品容器 、 包裝材料國家標準中，ＧＢ９６８５－ ２００３《 食品容器、包裝材料用助劑使用衛生標準》具體規定了允許使用的增塑劑、穩定劑、填充劑 、防老劑等２０類６４種助劑 。其中， 增塑劑中有ＤＢＰ、ＤＯＰ、ＤＩＯＰ等１０種， 但沒有ＤＥＨＰ。這意味著在食品容器、包裝材料中不能使用ＤＥＨＰ。其它標準， 如ＧＢ ９６８５－ ２００３《 食品容器、包裝材料用助劑使用衛生標準》、ＧＢ ４８０３－ １９９４《 食品容器、包裝材料用聚氯乙烯樹脂衛生標準》、ＧＢ ９６８１－ １９８８《 食品包裝用聚氯乙烯成型品衛生標準》、ＧＢ １５２０４－ １９９４ 《 食品包裝用偏氯乙烯－ 氯乙烯共聚樹脂衛生標準》、ＧＢ １４９４４－ １９９４《 食品包裝用聚氯乙烯瓶蓋墊片及粒料衛生標準》等僅規定氯乙烯單體殘留量， 沒有對ＤＥＨＰ再作出規定。
醫療器械 國 家 標 準 中 涉 及到ＤＥＨＰ的 標準有二項。ＧＢ １４２３２﹒１－ ２００４《 人體血液及血液成分袋式塑料容器第１部分﹕ 傳統型血袋》適用于以使用ＤＥＨＰ增塑劑 的ＰＶＣ為主的血袋，規定血袋公稱容 量在３００ｍＬ ～５００ｍＬ 時醇出物（ＤＥＨＰ）不大于１０ｍｇ／１００ｍｌ， 在１５０ｍＬ～３００ｍＬ時不大于１３ｍｇ／１００ｍＬ，小于１５０ｍＬ時不大于１４ｍｇ／１００ｍＬ。該標準還規定了氯乙烯單體殘留量不大于１ｐｐｍ﹔ 環氧乙烷殘留量不大于１０ｍｇ。
ＧＢ １５５９３－ １９９５《 輸血 （ 液） 吹塑薄膜袋用軟聚氯乙烯塑料》規定輸血 （ 液） 吹塑薄膜袋用軟聚氯乙烯塑料醇溶出物 （ ＤＥＨＰ） 不大于１０ｍｇ／ｍＬ， 標準還規定氯乙烯單體殘留量不大于１ｐｐｍ。其它標準，如ＧＢ １００１０－ １９８８《 醫用軟聚氯乙烯管材》等僅規定了重金屬、氯乙烯單體殘留量等指標， 沒有ＤＥＨＰ要求。
２﹒ 管理部門規定和要求
衛生部于１９９０年１１月發布的《 食品用塑料制品及原材料衛生管理辦法》規定， “ 合成樹脂及加工塑料制品應符合各自的衛生標準”， “ 凡生產塑料餐具、容器、包裝材料所使用的助劑應符合食品容器、包 裝 材 料 用 助 劑 使 用 衛 生 要 求 ”。 國 家 標 準 ＧＢ９６８５－ ２００３《 食品容器、包裝材料用助劑使用衛生標準》規定了食品容器、包裝材料中不能使用ＤＥＨＰ，含有ＤＥＨＰ的ＰＶＣ及其制品不能用于食品包裝。
國家食品藥品監督管理局國藥監管 （２０００） ５１６號文要求藥品生產企業和醫療機構制劑室新上或改造項目時， 不宜采用ＰＶＣ袋子灌裝輸液。之后國家藥監局未批準過使用ＰＶＣ袋的輸液產品。
國家質量監督檢驗檢疫總局針對歐盟禁止銷售ＰＶＣ軟塑料玩具及兒童用品指令 （ １９９９／８１５／ＥＣ） ， 于２００２年發出了《 關于歐盟禁止銷售ＰＶＣ制造的三歲以下兒童使用玩具有關問題的通知》， 要求各有關外貿進出口公司組織實施， 各直屬檢驗檢疫局做好出口前的檢驗工作， 減少不必要的損失。
３﹒ 有關企業實施情況
目前， 我國仍有個別企業生產、銷售含有ＤＥＨＰ的ＰＶＣ制品。例如， ２００５年９月歐盟發出消費警告﹕“ 原產于中國的奶瓶的奶嘴中含有ＤＥＨＰ， 不符合有關衛生標準， 禁止銷售。”又如， ２００５年１０月， 國家質量監督檢驗檢疫總局組織抽查了４４種ＰＶＣ食品保鮮膜， 其中１２種ＰＶＣ保鮮膜中含有ＤＥＨＰ， 國家質量監督檢驗檢疫總局已責令有關企業停止出廠銷售，召回已出廠的含有ＤＥＨＰ的ＰＶＣ食品保鮮膜， 并進行了處罰。
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